▶ 政策利好临床质谱发展
10月9日,上海市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发的《开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知》明确指出,鼓励有条件的医院开展自行研制体外诊断试剂试点,鼓励医工结合、产医融合。
临床质谱的LDT模式是行业公认的理想模式,是行业努力的方向。因质谱仪设备复杂,检测试剂需根据不同方法和项目配制,因此LDT模式可按需求自行研发并使用,具有更大的灵活性,能完成从实验室到临床的快速转化,从而更好地满足患者的需求。
在美国大多数的临床质谱检测项目同样属于实验室自建检测(LDT)、FDA审批的IVD检测产品可直接为临床提供服务,而LDT项目只需进行全面的分析验证后即可使用。
因此,若临床质谱的检测方法以LDT模式应用,将可促进我国医学检验新方法、新技术的研究,进而推动代谢组学和精准医学的临床应用和发展。
▶ 润达榕嘉谱易快质谱前处理萃取柱亮相
样品前处理是大多数代谢组学实验的前提步骤,其质量以及所耗费的时间直接影响到后续的质谱分析以及数据分析结果的准确性以及时效性,所以质谱前处理是目前检验科室遇到临床实验中最难解决的痛点。有数据统计,样本前处理占整个过程60%以上的时间, 32%的误差来自于样本前处理环节。
基于此,润达榕嘉推出谱易快质谱前处理萃取柱,目的在于简化质谱前处理步骤,降低前处理操作难度,提升质谱前处理效率,提高结果准确性。
该萃取柱包括蛋白沉淀柱和液液萃取柱,作为独有创新的临床质谱前处理耗材,采用专利的免离心过滤与分离组件技术,根据不同的临床检测项目,提供经验证的与不同项目试剂盒配套的独有规格的萃取柱,最终实现有效去除临床上血液、血浆以及尿液等复杂生物基质对待测物的基质效应,得到稳定可靠的检测数据。
其相比传统前处理方法,因其物理隔离的原理,使得样品分离更彻底,减少因基质干扰造成的结果偏差,同时无需操作经验,减少因人工操作造成的结果误差。和传统蛋白沉淀法对比,无需离心,无需离心,无需离心,彻底解放离线的人力以及节省离心时间,速度提升10倍;和传统液液萃取法对比,无需离心分层,无需离心分层,无需离心分层,不需要再担心不小心吸到水相,造成仪器损伤,结果失误,可节约90%的前处理操作时间。
▶ 谱易快质谱前处理萃取柱试用装申请通道
为回馈广大临床质谱用户,榕嘉现已开通萃取柱试用装申请,关注公众号,后台留言获取申请系统地址,即可获取30只一袋的试用装。萃取柱目前包括两种类型:蛋白沉淀萃取柱和液液萃取柱,分别适用蛋白沉淀法和液液萃取法,萃取柱作为前处理耗材,适配所有检测项目,欢迎广大用户申请试用。
▶ 润达榕嘉临床质谱整体解决方案
在LDT试点和政府贴息支持医疗更新改造项目双重利好的重大政策下,润达榕嘉推出临床质谱整体解决方案,适用于检验科、药剂科、精准中心、体检中心等临床需求,全力助推我国临床质谱、代谢组学和精准医学的发展。
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全自动质谱前处理仪
1. 覆盖所有前处理方式,四模合一
2. 平台开放,适配各种试剂盒
3. 系统封闭,选项、放样、开始三步搞定
4. 无人值守,到时提醒,结果可靠
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质谱前处理萃取柱
1. 专利的免离心分离与净化组件技术
2. 萃取柱实现物理隔离,轻松转移上清液
3. 根据临床需求可灵活处理1-96个样品
4. 15min内可完成24个样品
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临床质谱仪ARP-6465MD
1. 比普通临床质谱仪体积缩小70%,节省实验室空间
2. 配备可移动支架,灵活适配临床多场景应用
3. 多达400个样品放置量,最大程度提高仪器夜间利用率
4. 真空锁定装置,10min完成维护清洗,提高仪器使用率
精确诊断是精准医疗的重要前提,作为生物样本内小分子分析的金标准方法,质谱已成为精准诊断实现过程中不可或缺的工具,是临床检验技术重要的发展方向。润达榕嘉多年来专注于体外诊断(IVD)精准医学检测领域,始终致力于推动基因组学和代谢组学产业转化,润达榕嘉临床质谱整体解决方案的推出,进一步推动了高效、高通量、高精准的质谱检测平台发展,标志着润达榕嘉在临床质谱领域取得重大突破,同时将更好的助力精准医疗时代的疾病预防、筛查、诊断及治疗,践行转化新医学,助力大健康的企业使命,努力成为守护人类健康的核心力量。
参考文献
1.李蕾博士,《中华医学遗传学杂志》,《美国临床遗传检测实验室监管机制》