IVD赛道瞬息万变,保持创新技术的开拓方能脱颖而出。
2021年12月24日,十三届全国人大常务委员会第三十二次会议修订通过《中华人民共和国科学技术进步法》,其中“第九十一条 对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务,在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下,政府采购应当购买;首次投放市场的,政府采购应当率先购买,不得以商业业绩为由予以限制”。这预示着扶持国产高端科学分析仪器力度加大。
质谱,因其出色的定性定量分析样品组分功能一直备受科学家青睐,然而质谱仪市场却长期被欧美日本等发达国家所占据,包括赛默飞、丹纳赫、岛津、安捷伦、沃特世、梅里埃等。2020年行业调研报告显示国产品牌仪器数量占比不足3%,推出国产品牌是众望所归。
创新,润达榕嘉推出专为临床检验打造的小型智慧化质谱仪
上海润达自2007年开始从事液相色谱技术研究,这一次润达榕嘉更是认真聆听临床检验客户痛点,致力于推出更符合客户心中的质谱仪。在实地走访的近40家临床检验客户中,除了专业指标外,95%的客户都提到现在市面上的质谱仪体积太大,占地方,实验室本来就小,并没有地方安置这个大家伙。润达榕嘉在2021年12月底推出的这款小型智慧化临床质谱仪,ARP-6465MD三重四极杆质谱系统,很好的击中客户痛点,专为临床实验打造,让有限的实验室空间发挥无限可能。
任何技术的迭代更替都是从大到小,由繁到简,参考我们熟知的电脑、手机等进化史,科学家对仪器设备小型化、微型化的要求从来没有止境,质谱也不例外。早期的质谱需要一个房间才能放下,有的甚至光一个真空系统就由20英寸的泵再连着8英寸的扩散泵。
庞大的体积一直是质谱仪走出科研实验室的“绊脚石”。 质谱小型化将极大促进未来质谱分析走进人们日常生活,不论是2021年2月工信部发出的“十四五”规划,还是2021年11月北京市发出的《北京市“十四五”时期国际科技创新中心建设规划》,都明确指出小型质谱是当今质谱仪器研发的主要技术方向之一。
其实小型质谱并不是临床检验提出的独特需求,在质谱应用成熟的领域如环境监测、食品安全以及毒物筛查方面应用已经十分广泛和成熟,甚至已有朝微型质谱发展的趋势。对于国土安全而言,小型质谱可以帮助快速检测机场口岸等地爆炸物或毒品;对于法医而言,便携式质谱仪可以进行一系列现场检测,包括确定白色粉末是否为非法违禁药品;对于新药研发而言,床旁小型质谱仪可以随时监测病人血药浓度,从而加快新药研发的临床实验速度。
临床质谱仪器的小型化并不是简单的离子源、质量分析器、检测器这些器件的等比缩小,而是融入更多先进的专利技术成果。润达榕嘉ARP-6465MD质谱仪相较于市面上同类质谱,体积整整缩小了70%,大大缓解了临床检验实验室空间压力,甚至于可选择搭配移动架子,让质谱应用更加灵活。小巧的同时保证了功能的强大,检测范围囊括了临床检验项目所有化合物,灵敏度、分辨率等专业指标完全满足临床检测需求。
ARP-6465MD小身材大智慧的优异表现得益于先进的专利技术。气旋离子导轨由内外扭转六极杆组成,可对离子进行有效限制和传输,扭转结构提供巧妙的锥度,压缩离子束,缩短路径长度的同时大大提高传输效率;四极杆前置厚度仅1mm的超微滤片,消除入射离子的边缘场效应,且仅施加直流电压,实现小型化的同时仍维持高灵敏度;涡流碰撞室缩短20cm,采用独特的旋转圆锥形结构,增强六极杆射频场,减少离子散射,将其压缩为高密度离子束,保持了出色的裂解效率和传输效率,这些技术成果最终成就了ARP-6465MD的小巧和强大。
精确诊断是精准医疗的重要前提,作为生物样本内小分子分析的金标准方法,质谱已成为精准诊断实现过程中不可或缺的工具,是临床检验技术重要的发展方向。润达榕嘉多年来专注于体外诊断(IVD)精准医学检测领域,始终致力于推动基因组学和代谢组学产业转化,ARP-6465MD三重四极杆质谱仪系统的推出,进一步推动了高效、高通量、高精准的质谱检测平台发展,标志着润达榕嘉在临床质谱领域取得重大突破,同时将更好的助力精准医疗时代的疾病预防、筛查、诊断及治疗,践行转化新医学,助力大健康的企业使命,努力成为守护人类健康的核心力量。